华泰证券:临床数据更新叠加重磅交易 ADC赛道有望腾飞

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华泰证券研报指出,近日ADC赛道进展频现:1)ESMO年会上,多款ADC类药物展现良好疗效,继续验证其作为下一代肿瘤治疗基石药物的潜力;2)和ADC有关的授权交易持续落地,交易金额持续走高。华泰证券认为ADC是国内企业在分子开发、临床布局等方面具有全球优势的领域,在优质临床数据和持续的大金额授权交易驱动下,行业红利有望逐步兑现,关注该领域创新性出众、产品进度领先、平台实力雄厚的头部企业和具有稳健CMC工艺及GMP产能的产业链企业。

  全文如下

华泰 | 医药:授权数据双重催化,中国ADC崛起

临床数据更新叠加重磅交易,ADC赛道有望腾飞

近日ADC赛道进展频现:1)ESMO年会上,多款ADC类药物展现良好疗效,继续验证其作为下一代肿瘤治疗基石药物的潜力;2)和ADC有关的授权交易持续落地,交易金额持续走高。我们认为ADC是国内企业在分子开发、临床布局等方面具有全球优势的领域,在优质临床数据和持续的大金额授权交易驱动下,行业红利有望逐步兑现,关注该领域创新性出众、产品进度领先、平台实力雄厚的头部企业和具有稳健CMC工艺及GMP产能的产业链企业。

核心观点

ESMO:中国ADC展现集群优势

与近年来的多个学术会议相似,ADC药物在2023年ESMO会议上继续大放异彩:1)全球热门品种疗效显著,持续验证ADC药物在未来肿瘤治疗中的重要地位,如Dato-DXd在2L+ NSCLC患者中显著优于多西他赛并在经治HR+/HER2-乳腺癌患者中显著优于化疗,有望改变当前治疗格局;2)国产ADC药物全面突破,包括:科伦博泰的Trop2 ADC SKB264(HR+/HER2-乳腺癌3L+患者,ORR:36.8%,PFS:11.1月)、恒瑞医药的HER3 ADC SHR-A2009(实体瘤平均4L,ORR:25%)、翰森制药的HS-20089(妇科肿瘤为主的实体瘤患者,ORR:24.3%,DCR:63.6%)等。

授权交易屡创新高,国产ADC出海之路逐步打开

10月20日,两起ADC药物授权交易接连落地(默沙东以首付款40亿美元和总金额220亿美元获得第一三共的三款ADC的全球权益、GSK以8,500万美元首付款和最高15.7亿美元的总金额获得翰森制药B7-H4 ADC药物HS-20089的全球权益),延续了近年来ADC领域授权交易持续火爆的趋势,医药魔方数据显示2022年全球ADC交易总金额达到历史新高的252亿美元。国内ADC企业依托化学能力的领先和平台的快速搭建,研发布局在全球步入第一梯队,截至6M23,中国企业的ADC项目转让数量全球居首,且授权金额持续高企。

看好国内ADC产业崛起

我们认为ADC赛道是国内企业在全球处于领先位置的领域,国内企业凭借平台的快速搭建,在ADC的开发效率、偶联和连接子开发方面均具有优势,行业处于快速崛起阶段。目前国内ADC领域的头部企业梳理,请见研报原文。

风险提示:药品临床研发失败;对外授权交易被合作方终止合作;同靶点药物竞争加剧。

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