中信证券:国产品牌全线爆发 体外诊断国产化步入快车道

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12月12日,中信证券研报指出,近日,《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》发布,公布首年采购需求量、首年意向采购量及分组情况。国产品牌全线爆发,体外诊断国产化步入快车道。预计最终中标价降幅较为温和,同一竞价规则削弱外资渠道优势。

  全文如下

医疗健康|化学发光集采量价公布,国产替代步入快车道

近日,《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》发布,公布首年采购需求量、首年意向采购量及分组情况。量:国产品牌全线爆发,体外诊断国产化步入快车道。价:我们预计最终中标价降幅较为温和,同一竞价规则削弱外资渠道优势。

▍事件:

《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》(以下简称《公告》)发布,公布首年采购需求量、首年意向采购量及分组情况。近日,体外诊断试剂省际联盟采购办公室发布《公告》,公布了二十五省(区、兵团)2023年相关体外试剂采购需求量、首年意向采购量及分组情况。

我们根据《中国卫生健康统计年鉴》(国家卫健委)估算,本次集采覆盖的二十五省(区、兵团)对应医疗需求约为全国的60%;根据德勤《中国免疫诊断市场现状与未来展望》,我国2021年化学发光市场(出厂口径)约为330亿元,集采所涉项目约为化学发光市场30%,我们估算本次集采对应2021年市场规模(出厂口径)约为60亿元。从采购量看,根据《公告》,二十五省(区、兵团)首年采购需求量达到7.1亿人份,首年意向采购量接近6.4亿人份。其中最受关注的传染病八项(化学发光法)首年意向采购量达3.5亿人份,性激素六项首年意向采购量为6348.7万人份。

量:国产品牌全线爆发,体外诊断国产替代步入快车道。

根据报量规则,本次报量由二十五省(区、兵团)公立医疗机构报送的产品量累加得到。我们根据《公告》计算,本次集采报量的传染病八项(化学发光法)国产化率达到75%(意向采购量中,安图生物、迈瑞医疗、迈克生物占比分别达到22%、16%、10%,科美诊断、万泰凯瑞、新产业、亚辉龙占比也分别达到7% 、7%、6%、3%),性激素六项国产化率达到30.66%(意向采购量中,迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙占比分别达到10%、6%、4%、3%、2%)。根据我们的测算,2021年,我国化学发光国产化率约为24%,本次集采的报量结果显示我国体外诊断国产替代已经步入快车道,也证明国产品牌在竞争力方面已经逐渐赶上外资巨头。

价:我们预计最终中标价降幅较为温和,同一竞价规则削弱外资渠道优势。

根据《公告》公布的最高有效申报价,我们认为本次集采的最终中选价格可参考2022年1月1日以来参与所有医疗机构实际采购价、全国省级集中采购挂网价、省级带量采购价三者最低值。结合2022年1月以来化学发光集采情况,我们预计最终中标价降幅较为温和,在为医保基金节约支出的同时,为企业端留有利润空间以继续创新和成长。另一方面,根据竞价规则,本次集采不同于2021年安徽省化学发光集采的分开竞价,国产、进口品牌的竞价规则相同。

我们认为,集采之前,尽管外资品牌的产品成本高,但它们的入院价格也更高,因此在几十年的积累下,相较于国产品牌有明显的渠道优势。而本次集采统一竞价规则,削弱了这种优势,经销商们不得不重新选择更为合适的合作伙伴,国产品牌有望在集采项目外持续受益。

风险因素:

集采产品医疗机构端用量不及预期;国际地缘政治风险;政策超预期变动风险;宏观经济波动风险;研发、产品注册进度不及预期;销售增长不及预期;市场竞争加剧风险。

投资策略:

化学发光省际联盟集采落地在即,我们预计体外诊断国产替代步入快车道,最终中标价降幅较为温和,渠道劣势缩小前提下国产品牌有望持续受益。

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