中信证券:小“核”才露尖尖角 TRT掀起核药研发新浪潮

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中信证券研报指出,靶向放射性核素疗法(Targeted Radionuclide Therapy,TRT)是目前靶向治疗最具潜力的发展方向之一,掀起创新核药研发新浪潮。核药赛道投融资交易火热,海外大药企争先入局。国内多重利好共振,本土企业TRT研发优势显著。建议关注国内具有核药房和创新研发平台优势的潜力个股。首次覆盖创新核药行业,给予“强于大市”评级。

  全文如下

创新核药|小“核”才露尖尖角,TRT掀起核药研发新浪潮

靶向放射性核素疗法(Targeted Radionuclide Therapy,TRT)是目前靶向治疗最具潜力的发展方向之一,掀起创新核药研发新浪潮。核药赛道投融资交易火热,海外大药企争先入局。国内多重利好共振,本土企业TRT研发优势显著。建议关注国内具有核药房和创新研发平台优势的潜力个股。首次覆盖创新核药行业,给予“强于大市”评级。

TRT药物市场潜力初显,掀起创新核药研发新浪潮。

靶向放射性核素疗法(Targeted Radionuclide Therapy,TRT)是目前靶向治疗最具潜力的发展方向之一,通过小分子或多肽靶向定位将放射性核素带到病变细胞周围,产生的射线能量快速杀死病变细胞。TRT药物具备诊疗一体化、不易耐药和增加“冷”肿瘤免疫应答等多重作用优势。诺华预计两款获批的治疗用TRT药物Lutathera和Pluvicto销售峰值分别有望达到10亿、30亿美元,我们根据研发进度和患者人群测算全球TRT治疗药物市场有望在2030年前突破30亿美元。

核药赛道投融资交易火热,海外大药企争先入局。

核药赛道投融资热情高涨,投融资事件数量和交易规模逐年攀升。诺华、拜耳、BMS等海外大药企均通过收并购或战略合作加码创新核药研发。诺华是全球核药赛道领军企业,目前拥有Lutathera和Pluvicto两款商业化产品,按照从后线往前线推移的开发策略拓展适应症。根据诺华公布数据,重磅产品Pluvicto将2L+转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者OS和rPFS分别延长至15.3、8.7个月(标准疗法为11.3、3.4个月),Pluvicto于2022年获批,2023年销售额达9.8亿美元。此外,参考拜耳、BMS和诺华后续管线,TRT治疗药物从β核素向α核素转换趋势明显,新靶点开发有望持续扩大适用患者人群和药物市场规模。

国内多重利好共振,本土企业TRT研发优势显著。

相对于欧美国家,我国核药使用率较低,市场扩容空间广阔。《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》等政策颁布有望进一步规范核医药发展,PET/SPECT等放射性检测设备装机量和检查量将加速诊疗需求兑现,TRT治疗药物突破为创新核药研发指明方向。核药赛道具有高壁垒、强监管特色,短半衰期核素对生产、配送等环节提出高要求,本土企业在本地化生产和配送方面具备天然优势。此外,TRT由三大元件组成,需要通过各部分元件不断组合优化迭代开发出优质产品,参考ADC“弯道超车”案例,我们认为国内企业有望凭借组合工艺优势再创佳绩。

潜力个股:核药房构筑高壁垒,平台打造核心竞争力。

风险因素:

研发速度不及预期或研发失败的风险;审批速度不及预期或不通过的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;医药政策超预期变化的风险。

投资策略:

核药赛道门槛极高,需要有特定资质和专业技术,对于研发、生产和配送等环节提出极高要求。强烈看好国内创新核药行业发展前景,首次覆盖,给予创新核药行业“强于大市”评级。

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