2134名女性 0感染!艾滋病预防药传出大消息 只需半年注射一次

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当地时间周四(6月20日),美国生物制药公司吉利德科学在其官网公布一则重磅实验结果,其研发的“Lenacapavir”(来那卡帕韦)在预防艾滋病毒方面显示出了100%的有效性。

最新公布结果的是一项名为“PURPOSE 1”的3期双盲随机研究试验,旨在评估Lenacapavir和Descovy对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁女性的安全性和有效性。

5300多名受试者按照2:2:1的比例随机分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV暴露前预防(PrEP)。

据了解,Descovy、Truvada是每日一次的口服药;Lenacapavir则是一款衣壳抑制剂,每半年一针,通过皮下注射。

结果显示,在Lenacapavir组2134名女性中,HIV感染病例为0例。

而在Truvada组1068名中,HIV感染病例为16例,发病率为1.69例/100人;Descovy组2136名中有39例发病病例,发病率为2.02例/100人。

吉利德科学官网称,这是其具有里程碑意义的PURPOSE项目产生的首批数据,该项目是有史以来最全面、最多样化的艾滋病预防试验项目。

吉利德全球首席医疗官Merdad Parsey写道,一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效,这证明了其作为预防HIV感染的重要新工具的潜力。

Parsey称,“我们期待正在进行的PURPOSE临床计划取得更多成果,继续朝着我们的目标迈进,帮助世界各地的每个人终结HIV疫情。”

南非开普敦大学德斯蒙德图图艾滋病中心主任Linda-Gail Bekker在新闻稿中表示,“如果获得批准,Lenacapavir将为艾滋病预防提供一种重要的新选择,让全世界许多人都能从PrEP(艾滋病暴露前的预防性用药)药物中受益,尤其是女性。”

Bekker是国际艾滋病协会前主席,她指出,传统的艾滋病预防方法也非常有效,但每日一次服用可能会让一些人面临被歧视的风险。

值得一提的是,据CNBC报道,在寻求美国食品药品监督管理局的批准之前,吉利德还需要复现这些结果。该公司预计将在今年晚些时候或明年初分享正在进行的第三阶段研究的数据,这一阶段的研究针对的是有同性性行为的男性。如果这些结果积极,公司最早可以在2025年底将lenacapavir用于PrEP上市。

十多年前,吉利德的Truvada成为首个获批的PrEP,适用于那些没有HIV但有高风险感染的人群。这款日服药片主导了PrEP市场,但现在制药商正在专注于开发作用时间更长的注射剂。

RBC资本市场分析师布莱恩·亚伯拉罕斯预计,吉利德的注射剂将显著增加对预防性HIV药物感兴趣的人数。他估计峰值销售额接近20亿美元。吉利德较新的PrEP口服药“Descovy”,去年实现了约20亿美元的收入。

二级市场上,美股周四收盘,吉利德科学(GILD)大涨8.46%,报68.49美元,市值一夜大涨66.54亿美元(约合人民币483亿元),最新为853.28亿美元(约合人民币6195.19亿元)。

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