美国“药荒”突袭 323种药物告急!

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史上最严重的“药荒”突袭美国。

据美国卫生系统药剂师协会 (ASHP) 和犹他州药物信息服务中心的最新数据,今年一季度,全美共有323种药物处于严重短缺状态,超过了2014年320种短缺的最高纪录。这也是该组织自2001年开始追踪以来美国最严重的药品短缺情况。据统计数据,从急救注射剂到糖尿病药物,所有药物的供应都很紧张。

当前,美国的药品供应已成为不断持续且日益严重的重大问题。美国医疗卫生和经济领域的学者认为,美国大多数药物短缺的原因是,药品供应链的断裂。

今年4月早些时候,美国白宫提议,在未来十年内支出32.6亿至51.1亿美元(约合人民币236亿至370亿元),以帮助解决美国药品短缺问题。

“药荒”突袭

当前,美国似乎正面临着一场史无前例的“药荒”。

据美国卫生系统药剂师协会(ASHP)和犹他州药物信息服务中心的最新数据,2024年一季度,全美有323种药物处于短缺状态,超过了2014年320种短缺的最高纪录。这也是该组织自2001年开始追踪以来美国最严重的药品短缺情况。

根据ASHP统计,从急救注射剂到糖尿病药物,所有药物的供应都很紧张。

受影响的药物包括,广泛使用的糖尿病药物Ozempic和Mounjaro、过敏治疗药物肾上腺素、儿童用的常见抗生素阿莫西林、化疗药物和医院在重症监护中常用的注射剂等。

ASHP首席执行官Paul Abramowitz在一份声明中表示,几乎所有类别的药物都面临着容易出现短缺的情况。最为令人担忧的短缺涉及非专利无菌注射药物,包括癌症化疗药物以及存放在医院急救车和手术区的急救药物。

美国癌症协会曾发出警告称,化疗药物已重返受短缺影响最大的五类药物之列,并警告称,这可能会对患者造成毁灭性影响。

部分医院和诊所报告称,部分化疗药物已彻底告急,医生们不得不对抗癌药物进行配给,或者紧急对病人进行分流。

Abramowitz表示,注意力缺陷/多动障碍(ADHD)药物在全美范围内也持续短缺,是“临床医生和患者面临的一个问题”。

其中包括,治疗ADHD的处方药阿德拉(Adderall)。该药物短缺始于2022年末,最初是由于一家制造商的发货延迟。据美国食品和药物管理局称,截至2024年初,如今的短缺已经是由需求驱动的。

热门药物的短缺情况更为严重,其中号称“减肥神药”的糖尿病药物Mounjaro的短缺已经极为严重。

对此,礼来公司回应称,对Mounjaro和其同类药物Zepbound的“需求空前激增”导致市场出现短缺情况。该公司表示,已经意识到了这种情况可能会对人们的治疗方案造成干扰,目前正在有目的、有紧迫感地努力解决这一问题。

礼来公司正在加大投资,以便在2024年下半年提高Mounjaro和Zepbound的产量。该公司表示,由于需求空前旺盛,预计近期将出现间歇性供应中断。

为何遭遇“药荒”?

据美国业内人士表示,许多眼下短缺的药物其实都是仿制药。药品短缺意味着,大量美国患者必须跑上多家药店才能找到药物、等待更长时间才能接受关键治疗、抑或被迫接受替代药物。

如果无法找到仿制药,则需要支付更多费用购买原研药。药品的大面积短缺还令美国患者面临更高的错误用药风险。

埃默里大学医院的麻醉师兼重症监护医生Joel Zivot表示,由于药物短缺,他经常不得不用一种药物替代另一种药物。

事实上,美国的药品供应已成为不断持续且日益严重的重大问题。

其中,部分热门药品(如Ozempic、Mounjaro)的短缺是因需求巨大,导致市场供不应求,从而出现了短缺。

但美国医疗卫生和经济领域的学者认为,美国大多数药物短缺的原因是药品供应链的断裂。

近几年,美国许多仿制药生产商纷纷退出,或将生产外包给印度等劳动力成本更低的国家。

如果一家工厂暂停生产,就会造成短缺,而且会持续下去——几乎没有供应商可以填补空缺。因为要启动某种药物的生产门槛极高,尤其是医院经常使用的无菌注射剂,其生产过程非常棘手。

例如,由于抗癌药物顺铂的严重短缺,美国食品药品监督管理局(FDA)曾在去年3月紧急向中国医药企业齐鲁制药求助。

犹他大学负责药物短缺数据收集的药剂师Erin Fox表示,对于许多药品来说,可能只有1—2家供应商,一旦失去产能时,便没有额外的冗余生产力。

白宫紧急提议

在美国历史上,上一次大面积“药荒”曾发生在2014年,之后的数年才有所缓解。

自2021年以来,药品短缺的情况似乎日益严重。美国研究人员和决策者认为,要彻底解决“药荒”,可能需要改变美国药品行业的商业模式,包括采取措施提高仿制药的价格,从而吸引更多的药品生产商。

今年4月早些时候,美国白宫提议,在未来十年内支出32.6亿至51.1亿美元(约合人民币236亿至370亿元),以帮助解决美国药品短缺问题。

该提案需要美国国会的批准和拨款。

政策制定者们建议,赋予FDA更多的权力,令其可以获得更多有关药品短缺和即将出现短缺的信息。当前,FDA主要依靠给制造商打电话,询问他们是否可以增加供应,以了解情况。

美国卫生系统药剂师协会则指出,其正在与联邦政府合作,就应对药物短缺的措施向政府提供建议,包括国会应要求制造商在任何供应链问题上更加透明,并鼓励供应链更加多样化。

Abramowitz表示,“要从根本上解决药品短缺问题,联邦政府还有很多工作要做,美国卫生系统药剂师协会将继续定期与政策制定者接触,指导他们起草并通过新的立法来解决药品短缺问题,并继续代表我们的会员大力倡导行之有效的解决方案。

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