中信建投:预计2024年血制品行业将延续供需两旺格局

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中信建投5月27日研报指出,2024年1-4月,血制品行业中白蛋白、静丙批签发同比下降,主要由于去年同期高基数所致;VIII因子、纤原等产品批签发同比增长。研发管线方面,多家企业布局层析法静丙及重组类产品等新产品研发。2023年国内采浆量增长较快,叠加诊疗需求复苏带动需求增长,行业呈现供需两旺格局。2024年一季度行业增速放缓,主要由于2023年一季度业绩高基数。预计2024年行业将延续供需两旺格局,血制品企业有望保持较快增长。建议关注拥有央国企背景或处于行业头部,有望获得更多浆站拓展资源,血制品业务持续增长的企业。

  全文如下

中信建投 | 2024年1-4月血制品行业纵览:白蛋白、静丙批签发同比下降,多家企业布局新产品研发

2024年1-4月,血制品行业中白蛋白、静丙批签发同比下降,主要由于去年同期高基数所致;VIII因子、纤原等产品批签发同比增长。研发管线方面,多家企业布局层析法静丙及重组类产品等新产品研发。2023年国内采浆量增长较快,叠加诊疗需求复苏带动需求增长,行业呈现供需两旺格局。24Q1行业增速放缓,主要由于23Q1业绩高基数。预计2024年行业将延续供需两旺格局,血制品企业有望保持较快增长。

投资建议:建议关注拥有央国企背景或处于行业头部,有望获得更多浆站拓展资源,血制品业务持续增长的企业。

行业批签发:1-4月白蛋白、静丙同比下降,VIII因子、纤原有所增长。1)人血白蛋白:1~4月签发批次同比下降,国产品种占比提升。2)静丙:1~4月高基数导致批签发下降,去年同期高基数所致。3)凝血因子VIII:1~4月签发148批次,部分企业批签发大幅增长。4)纤原:1~4月签发76批次,上海莱士+博雅生物合计占比过半。5)凝血酶原复合物:1~4月签发82批次,天坛生物、南岳生物占比领先。6)狂免:1~4月签发46批次,9家企业获批签发。7)破免:1~4月签发26批次,8家企业获批签发。8)其他产品:1~4月乙免签发7批次,4家企业获批签发;人免签发9批次,4家企业获批签发。组织胺人免疫球蛋白签发13批次,人纤维蛋白粘合剂签发7批次,人凝血因子IX签发42批次。

行业研发管线:多家企业布局层析法静丙及重组类产品研发。1)人血白蛋白:生产厂家众多,以进口厂商为主;重组产品处于临床III期。2)静丙:临床应用广泛;国内高浓度层析静丙已上市,多家企业布局研发。3)凝血因子:分为血源性和重组产品,在研管线以重组产品为主。4)纤原:国内多款产品上市,在研管线较少。5)PCC:上市产品均为国内厂商,尚无进展中临床试验。6)特免:种类众多,主要针对感染性疾病。

血制品企业跟踪:供需两旺带动23年业绩快速提升,24年有望延续

行业概况:供给端来看,2023年国内单采血浆站共采集血浆约12079吨,同比+18.6%。2023年全年业绩实现较快增长,主要由于:1)23年以来采浆秩序逐步恢复,带动企业采浆量提升;2)诊疗需求复苏带动需求端增长;3)静丙等产品认知度提高,产品需求提升较快,实现量价齐升。24Q1收入端同比有所下降,利润端增速放缓,主要由于血制品企业23Q1业绩高基数所致。预计24年供需两旺格局有望延续,血制品业绩有望保持较快增长。

血制品企业情况:1)天坛生物:1~4月共7个品种获批,因子类产品快速增长。公司2023年业绩快速增长,24Q1盈利能力显著增强;浆站数量及采浆量处于行业领先水平。2)华兰生物:1-4月共9个品种获批,白蛋白增长稳定,静丙、PCC同比下降。公司血制品业务23年及24Q1保持稳健增长,2023年采浆量快速提升。3)博雅生物:1-4月共4个品种获批,白蛋白、纤原稳健增长。23年公司核心产品稳定增长,浆站资源及研发管线取得新突破。4)派林生物:1-4月共5个品种获批,白蛋白、VIII因子批签发同比增长。23年公司采浆量跻身千吨级第一梯队,24年有望快速放量。5)上海莱士:1~4月共8个品种获批,人血白蛋白保持稳健,VIII因子、纤原显著增长。6)卫光生物:1-4月共3个品种获批,白蛋白、静丙批签发同比下降。7)泰邦生物:1-4月共10个品种获批,白蛋白、静丙同比下降,IX因子增长较快。

产品批签发进度低于预期:血制品在我国遵循批签发制度。若产品批签发速度低于预期,将对血制品产品销售造成不利影响,进而影响公司业绩表现及估值。

产品安全性及经营合规风险:血制品因具有特殊的生物特征,其监管要求更加严格,管理范围更加广泛。若产品出现安全性问题,或企业违反经营合规要求,不仅导致企业本身经营生产受到不利影响,还可能引起行业整体波动。

产品研发及上市进度低于预期:目前已有多个产品管线处于研发阶段或上市申请阶段,若研发及上市进度低于预期,甚至研发或上市失败,将影响相关疫苗企业未来的收入盈利预期及估值水平。

批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量,不代表实际销量,仅供参考。

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